Open Positions

Manager de projet transverse

CDI, Marseille, France
Full Time

Genoscience Pharma est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, qui développe une famille de nouvelles molécules propriétaires associée à un mécanisme d’action original ayant un spectre d’application thérapeutique large, en lien avec l’inhibition de l’autophagie, processus cellulaire complexe. Genoscience Pharma travaille en priorité sur une approche thérapeutique en cancérologie et dans les maladies infectieuses en particulier en virologie, mais étudie aussi les maladies auto-immunes comme le Lupus. Genoscience pharma a engagé son candidat médicament dans un programme clinique majeur, l’hépatocarcinome.

Missions principales:

    • Montage de dossiers de subvention (type Europe, BPI)… avec les équipes scientifiques :
      • Montage du budget, ressource, planning
      • Montage du projet scientifique avec l’équipe
      • Etablir des Go-NoGo
      • Analyse du marché et de l’environnement compétitif.
      • Rédaction du dossier
    • Suivi de partenariat et reporting auprés des entités ayant subventionné les projets (Europe, partenariats privés)
      • Organisation de réunions de suivi
      • Entretenir les documents de reporting
      • Echange des informations avec le partenaire ou financeur
    • En binôme avec le Médecin Clinical manager de la société : Participation à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l’investigateur local et l’équipe coordinatrice
      • En charge de la visite de pré-sélection (contrôle des critères de faisabilité), de sélection, d’initiation (investigateur formé, contrats) des sites d’investigation avec toutes les procédures validées
      • Applique les procédures et la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
      • Application de la formation aux investigateurs et aux participants à l’étude clinique
      • Participation à la rédaction du guide de monitoring et des procédures opérationnelles standard
      • Recherche de prestataires (vendors) pour la mise en place d’un essai clinique (CRO, laboratoire centralisé, Data Management, pharmacovigilance…)
      • Conception et/ou validation des cahiers d’observations/eCRF
    • Suivi de l’étude clinique
      • En charge de l’inclusion / de la planification du suivi des patients et de la vérification du respect du calendrier
      • Planification, contrôle et rapport des activités des études cliniques en cours
      • Garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
      • Vérification/gestion des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
      • En charge des visites de monitoring de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient)
      • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
      • Organisation de la vérification des données en vue des monitorings
      • Rédaction et diffusion de comptes rendus de visites de monitoring
      • Gestion des demandes de correction
    • Clôture des études cliniques
      • En charge de la visite de clôture des sites d’investigation
      • Garant de l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (physique et électronique)

Qualités requises:

  • Ingénieur, Pharmacien, ou PhD, Master 1 et 2 ou équivalent
  • Formation d’ARC ou chef de projet clinique
  • Capacité d’utiliser des outils de gestion type MS project
  • Ayant une volonté d’élargir ses compétences à la gestion transversale d’un projet ainsi que business
  • Expérience de 3 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique en CRO ou Laboratoire
  • Excellentes capacités de communication à l’écrit comme à l’oral (Français et Anglais)

 

Qualités souhaitées:

  • Fort esprit d’équipe et capacité à travailler dans une atmosphère interdisciplinaire, dans un contexte international
  • Rigueur, organisation, autonomie
  • Aptitude à accomplir un travail selon des délais précis, en déterminant les priorités à travers un plan élaboré
  • Permis B

Tout ceci est essentiel pour vous ? Le tout avec un esprit d’entrepreneur ?

Contact envoi CV accompagné d’une lettre de motivation: contact@genosciencepharma.com

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