Open Positions

Attaché(e) de Recherche Clinique Expérimenté

CDI, Marseille, France
Full Time

Genoscience Pharma est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, qui développe une famille de nouvelles molécules propriétaires associée à un mécanisme d’action original ayant un spectre d’application thérapeutique large, en lien avec l’inhibition de l’autophagie, processus cellulaire complexe. Genoscience Pharma travaille en priorité sur une approche thérapeutique en cancérologie et dans les maladies infectieuses en particulier en virologie, mais étudie aussi les maladies auto-immunes comme le Lupus. Genoscience pharma a engagé son candidat médicament dans deux programmes cliniques majeurs, un dans le traitement de l’hépatocarcinome, du cholangiocarcinome intrahépatique, de l’adénocarcinome du pancréas avec métastases hépatiques, du cancer colorectal avec métastases hépatiques, et dans le traitement de la COVID-19.

Pour cette création de poste , nous recherchons un-e candidat-e qui aura pour principale mission la mise en place et le suivi des études cliniques d’un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.

Job Description

  • Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l’investigateur local et l’équipe coordinatrice :
    • En charge de la visite de pré-sélection (contrôle des critères de faisabilité), de sélection, d’initiation (investigateur formé, contrats) des sites d’investigation avec les procédures validées;
    • Garant de l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance;
    • Application de la formation aux investigateurs et aux participants à l’étude clinique;
    • Participation à la rédaction du guide de monitoring et des procédures opérationnelles standard;
    • Conception et/ou validation des cahiers d’observations/eCRF
  • Suivre l’étude clinique :
    • En charge de l’inclusion et planification du suivi des patients, de la vérification du calendrier;
    • Planification, contrôle et rapport des activités des études cliniques en cours;
    • Garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels;
    • Vérification des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement;
    • En charge des visites de monitoring de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient);
    • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
    • Organisation de la vérification des données en vue des monitorings;
    • Rédaction et diffusion de comptes-rendus de visites de monitoring;
    • Gestion des demandes de correction
  • Clôturer l’essai clinique:
    • En charge de la visite de clôture des sites d’investigation;
    • Garant de l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (physique et électronique)

Requirements

De formation supérieure (licence, master 1-2, ingénieur, pharmacien), vous avez une expérience réussie de 5 à 10 ans dans le secteur pharmaceutique en CRO ou Laboratoire.

Une formation d’ARC est obligatoire (licence professionnelle).
Vous avez une forte sensibilité, voire une spécialisation, en affaires réglementaires ou qualité (Good Clinical Practice).
De nature pragmatique et polyvalente, vous vous adaptez avec agilité aux différents changements/environnements.
Team spirit, esprit multiculturel, international background (fluent english of course), interdisciplinarité…
Tout ceci est essentiel pour vous ? Le tout avec un esprit d’entrepreneur ?

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